26.06.2024
Новые индикаторы риска лекарственного обращения 2024
В апреле 2024 года вступили в силу изменения в перечень индикаторов риска в сфере лекарственного обращения, утвержденные Приказом Минздрава от 13 февраля 2024 г. № 57н. К существующим трем показателям добавились восемь новых.
1. "Совместное" оборудование:
Индикатор срабатывает, если в течение года лицензирующий орган получает заявление о выдаче фармацевтической лицензии или внесении изменений в реестр лицензий от лица, которое является собственником (или другим законным владельцем) оборудования, принадлежащего одновременно другому лицензиату в другом регионе. Важно отметить, что использование одного и того же оборудования несколькими аптеками в одной сети не считается риском.
Проблема данного индикатора заключается в нечетком определении "оборудования". В Федеральной Реестре Медицинских Изделий (ФРМО) фиксируется информация о гигрометрах, термометрах и холодильниках, однако список может быть шире, включая кассовую технику, вычислительную технику и другие приборы. Необходимы разъяснения от Минздрава, подобные тем, что были даны в 2021 году по вопросу работы аптек с феназепамом.
2. Один адрес - две аптеки:
Этот индикатор описывает ситуацию, аналогичную предыдущей, но вместо оборудования речь идет о помещении. Сигнал срабатывает, если в течение года в лицензирующий орган поступает заявление от лица, которое является собственником помещения, принадлежащего на тех или иных основаниях другому лицензиату.
Важно, что индикатор не применяется, если первый владелец попросил уточнить свой адрес в реестре лицензий или сообщил о прекращении фармацевтической деятельности по этому адресу.
В случае, если несколько помещений в одном здании не "разграничены" в Федеральной информационной адресной системе (ФИАС), с высокой вероятностью будет назначена дополнительная проверка.
3. "Нестандартные" кадровые решения:
- Новый индикатор риска: сотрудник аптеки работает в другом регионе, не соседнем.
- Логика: возможно, это признак недобросовестной деятельности.
- Необходимы уточнения: исключение для сотрудников, которые временно переехали по семейным обстоятельствам.
4. Списание лекарств:
- Индикатор: списание лекарств без передачи на уничтожение или уничтожение более 10% от поступившего за 3 месяца.
- Проблема: система МДЛП может показывать некорректные данные о списании, что приводит к ложным срабатываниям.
- Решение: указать в нормативных документах временной период, в течение которого аптека должна исправить данные о списании.
5. Утилизация:
- Индикатор: отсутствие сведений о фактической утилизации после передачи лекарства на уничтожение в МДЛП.
- Логика: проверка, действительно ли утилизация произошла.
- Проблема: система МДЛП может не отображать информацию об утилизации, даже если аптека ее предоставила.
- Решение: исключить ситуации, когда задержка отображения информации является технической ошибкой.
6. Вывод из обращения:
Индикатор отслеживает отсутствие информации о выводе из обращения определенных групп лекарств, включая антисептики, противоопухолевые препараты, иммуномодуляторы и другие, в течение 15 месяцев. Неясен выбор этого временного интервала, так как срок годности многих препаратов гораздо больше, а стационары должны иметь запасы для непрерывного обеспечения пациентов.
7. Реализация оптовых компаний:
Индикатор анализирует отсутствие данных о реализации оптовой компанией определенных групп лекарств, в том числе тех, что подлежат ПКУ, в течение полугода. Возникает вопрос о целесообразности такого срока, поскольку препараты могут храниться на складах, но не реализовываться по разным причинам.
8. Отпуск рецептурных препаратов:
Индикатор фиксирует отсутствие данных об отпуске рецептурных гипогликемических препаратов аптекой в течение 6 месяцев. Это может быть связано с колебаниями цен, оптимизацией закупок, но вызывает опасения из-за возможной дефектуры и увеличения нагрузки на аптечных сотрудников.
СОФТ-АПТЕКА - программа для автоматизации аптек на базе 1С. По вопросу демонстрации, звоните: +7(499) 490-43-16
Подпишитесь на наш телеграм канал
#АВТОМАТИЗАЦИЯ АПТЕКИ #АВТОМАТИЗАЦИЯ ОПТИКИ #ФАРМНОВОСТИ #ЦЕНЫ ЛС