Исключение критериев из перечня ПКУ и новые формулировки
Прежде всего, ведомство предлагает уточнить критерий "социальная значимость" путем замены его на более развернутую формулировку. «Наличие данных о целесообразности включения лекарственного средства в перечень, основанных на информации о его эффективности при стационарном или амбулаторном лечении пациентов и полученных от не менее чем 30 % субъектов Российской Федерации».
Кроме того, критерий "степень общественной опасности и угрозы причинения вреда здоровью" больше не будет включаться в перечень.
Также, при предложении включения нового лекарственного средства в перечень ПКУ, необходимо будет предоставить дополнительную информацию. Эта информация будет включать данные о нарушениях аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения (за исключением препаратов, впервые зарегистрированных в Российской Федерации).
Напомним, что последняя версия перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, была утверждена в сентябре прошлого года.
СОФТ-АПТЕКА - программа для автоматизации аптек на базе 1С. По вопросу демонстрации, звоните: +7(499) 490-43-16
Подпишитесь на наш телеграм канал
#ПКУ #ФАРМНОВОСТИ