Учёт препаратов со сроком менее 6 месяцев: требования Приказа № 260н

02.09.2026

Контроль сроков годности в аптеке: полная памятка для фармацевта и провизора

На первый взгляд отслеживание сроков годности лекарств кажется простой задачей. Но правильное чтение маркировки, организация учёта и списание просрочки имеют свои нюансы. Экспертную памятку подготовила Валентина Чугунова, ведущий фармацевтический инспектор СРО «СоюзФарма».

Почему сроки годности срываются: 5 главных причин

Откуда в аптеке появляется продукция с истёкшим или близким к завершению сроком? Фарминспектор выделяет ключевые причины:

• Ошибки при приёмке — невнимательная проверка дат на упаковке

• Нет журнала учёта — отсутствие системы мониторинга сроков

• Закрытие аптеки в сети — перемещение запасов без контроля дат

• Прогноз спроса не сработал — лекарство, БАД или медизделие не пошли в продажу, возникла затоваренность

• Слабый контроль — недостаточный или неправильно организованный учёт на предприятии

Большинство факторов можно минимизировать. Но сначала разберёмся с правовой базой.

Срок годности, срок службы, гарантия: что говорят законы?

Срок годности — период, после которого товар нельзя использовать по назначению. Статья 472 ГК РФ требует: продавец должен передать продукцию покупателю заблаговременно, чтобы тот успел её применить (если иное не предусмотрено).

Какие товары аптечного ассортимента имеют срок годности:

• Лекарственные препараты

• БАДы

• Антисептики

• Косметика

• Средства личной гигиены

• Минеральные воды

• Детское и диетическое питание

Срок службы устанавливается для многих медизделий. В этот период изготовитель отвечает за существенные недостатки товара и гарантирует безопасное использование (ст. 5 Закона РФ «О защите прав потребителей»).

Гарантийный срок — время, когда потребитель вправе требовать безвозмездного устранения дефектов, обмена некачественного продукта или удовлетворения других обоснованных претензий к изготовителю, продавцу или импортёру.

«Годен до...»: как читать маркировку на упаковке

Фармацевты и провизоры чаще всего работают со сроками годности лекарств. Статья 473 ГК РФ определяет два временных ориентира:

1. День изготовления — для серии препарата дата истечения отсчитывается от даты выпуска

2. День, до которого продукцию можно применять

Производитель иногда указывает обе даты. Согласно ст. 19 Закона «О защите прав потребителей», продолжительность срока годности должна соответствовать обязательным требованиям безопасности.

Требования к маркировке

Для лекарств, перерегистрированных по правилам ЕАЭС (Решение Совета ЕЭК от 03.11.2016 № 76):

• Первичная упаковка — номер серии + дата истечения («годен до...»)

• Вторичная упаковка — дата производства + дата истечения («годен до...»)

Для препаратов, зарегистрированных по национальным правилам (ч. 1 ст. 46 ФЗ «Об обращении лекарственных средств»):

• На обеих упаковках — номер серии + срок годности

• Для иммунобиологических препаратов — дополнительно дата выпуска

Номер серии: зачем он нужен?

Серия — уникальный номер партии лекарства, по которому его отслеживают на всех этапах: производство, хранение, отпуск. Код не может повторяться у одного препарата.

Функции номера серии:

• Проверка подлинности лекарства

• Контроль качества

• Управление запасами

Последнее число месяца: когда истекает срок?

Последние цифры серии — месяц и год выпуска. Возникает вопрос: если препарат годен до июля, его нельзя принимать с 1 июля или он качественен до конца месяца?

Евразийские нормы (п. 30 Решения ЕЭК № 76 и рекомендации Коллегии ЕЭК от 26.02.2020 № 2) дают чёткий ответ: срок истекает в последнее число указанного месяца.

Пример: препарат с маркировкой «годен до июля 2026» можно продавать и применять до 31 июля включительно. Нарушений нет.

Важное исключение: рекомендации ЕЭК не распространяются на:

• Биологические препараты (вакцины, сыворотки, токсины, аллергены)

• Лекарства, полученные биотехнологическими методами

• Препараты аптечного изготовления

Форматы дат на упаковке

Срок 12 месяцев и более: производитель указывает ММ.ГГГГ или ММ/ГГГГ (месяц и год).

Срок менее 12 месяцев: формат ДД.ММ.ГГГГ или ДД/ММ/ГГГГ (день, месяц, год).

Особый учёт: препараты со сроком менее 6 месяцев

Срок годности бывает «достаточным» (год и более) или «остаточным» (полгода и меньше). Для препаратов и субстанций со сроком менее 6 месяцев требуется особый учёт по Правилам хранения (Приказ Минздрава РФ от 29.04.2025 № 260н).

Как организовать учёт:

• Специальный журнал (бумажный или электронный с архивацией)

• Назначение ответственного сотрудника (провизор или фармацевт)

• В профессиональном стандарте фармацевта есть трудовое действие: «Ведение учёта лекарственных средств с ограниченным сроком годности»

Руководитель аптеки определяет:

• Алгоритм учёта (бумага или электроника)

• Ответственного за своевременную реализацию

• Содержание и структуру СОП по контролю сроков

Эти задачи фиксируются во внутренних документах, например, в приказе «О лекарственных препаратах с ограниченным сроком годности».

СОП: стандартные операционные процедуры

СОП (например, «Порядок организации работ по контролю сроков годности товаров») должна быть:

• Утверждена руководителем аптечной организации или ИП

• Подписана ответственным сотрудником

• Введена в действие с отметкой о дате на титульном листе

Согласно п. 8 Правил надлежащей аптечной практики, журнал для лекарств со сроком менее 6 месяцев ведётся по требованиям СОП. Форму журнала и порядок ведения утверждает руководитель локальным актом.

Журнал учёта: ключевые требования

Бумажный журнал:

• Прошнурован

• Пронумерован

• Подписан ответственным

• Скреплён печатью организации

Электронный журнал: листы распечатывают, подшивают и хранят в аптеке.

Оптимальная форма — таблица со столбцами:

• Серия

• Наименование

• Количество

• Срок годности

• Принятые меры

Проверка данных: фармработники сопоставляют записи журнала с компьютеризированной системой аптеки, информационной системой МДЛП и фактическими остатками в помещениях хранения.

Карантинная зона и списание просрочки

Не каждое лекарство с ограниченным сроком можно предложить покупателю. Нужно оценить: успеет ли пациент использовать препарат до истечения срока согласно рецепту или инструкции.

Просроченные препараты перемещают в отдельную карантинную зону (пп. «д» п. 9 Правил хранения).

Алгоритм списания просрочки

1. Создать комиссию: представитель руководства, ответственный за контроль сроков, материально ответственные лица, бухгалтер

2. Проверить наличие лекарств с истёкшим сроком и составить акт списания (в натуральном и денежном выражении)

3. Приложить объяснительную от материально ответственного сотрудника с указанием причин истечения

4. Проверить данные в МДЛП: убедиться, что списанные лекарства больше не числятся в аптеке

Ответственность за нарушения: штрафы до 5 млн рублей

Нарушения при работе со сроками годности влекут административную и уголовную ответственность.

Ст. 6.33 КоАП РФ: оборот поддельных, контрафактных, недоброкачественных, незарегистрированных препаратов и медизделий, фальсифицированных БАДов — штраф до 5 млн рублей для юрлиц.

Ст. 238.1 УК РФ: уголовная ответственность, если стоимость подобной продукции превышает 100 тысяч рублей.

Ст. 14.43 КоАП РФ: нарушение требований техрегламентов или правил эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации — штраф до 300 тысяч рублей.

Ст. 14.46.2 КоАП РФ: неисполнение обязанности приостановить реализацию продукции, не соответствующей техрегламентам (включая просрочку) — штраф от 100 до 500 тысяч рублей для юрлиц.

По вопросу ведения учета в аптеке, звоните: +7(499) 490-43-16

#Аптека #1С:Аптека #СОФТАПТЕКА #Маркировка #Аптека #АвтоматизацияАптеки #1СДляАптеки #срокигодности #аптека #фармацевт #провизор #учётлекарств #просрочка #СОП #МДЛП #Минздрав #КоАП #фармацевтика #контроль_качества #лекарства #БАД #медизделия

Источник